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La agencia reguladora de los medicamentos en Estados Unidos anunciar el jueves su intención de soportar el control de las copias de ciertos tratamientos contra la diabetes y la obesidadcomo Ozempic.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) busca así restringir aún más la posibilidad de fabricar de forma legal versiones alternativas a esos fármacos.
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«Cuando existen medicamentos aprobados por la FDAlas plantas de producción de medicamentos supervisadas por esta entidad no pueden elaborar legalmente compuestos a partir de sustancias activas a granel, salvo que exista una necesidad clínica clara», dijo el comisionado de la FDA, Marty Makaryen un comunicado.
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Las autoridades estadounidenses proponen eliminar el semaglutidael tirzepatida y el liraglutida —principios activos de varios de estos medicamentos desarrollados por los laboratorios Novo Nordisk y Eli Lilly— de una lista de sustancias que algunas de esas plantas de producción pueden utilizar para elaborar sus propias preparaciones.
- Esta medidaque ahora se someterá a un período de consulta publicapodría, si se aprueba, limitar la fabricación de ciertos copias de estos medicamentos, que no son genéricos.
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Toleradas en un primer momento por las autoridades sanitarias estadounidenses debido a la importancia demanda por parte de los pacientes ya la disponibilidad inicialmente reducida de estos tratamientos, estas preparaciones farmacéuticas han hecho perder mucho dinero a compañías como Novo Nordisk.
Reacciones del mercado y de los laboratorios
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Pero también han sido criticadas, especialmente por la FDApor los riesgos que entrañan para la salud, ya que algunas de estas versiones pueden presentar problemas de dosificacionde calidad o de conformidad con las normas regulatorias exigidas.
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el anuncio del jueves beneficio a los laboratorios.
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es mundo financiero, Novo Nordisk subía más de un 6 %, mientras que Eli Lilly avanzaba más de un 8 %, impulsada también por unos muy buenos resultados trimestrales.
