El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta a la ciudadanía luego de evidenciar la circulación de unos medicamentos falsificados que estaban siendo utilizados para tratar enfermedades autoinmunes y ciertos tipos de cáncer.
El producto, identificado como ‘Mabthera Concentrado para Infusión 500 mg/50mL’ ya estaba a la venta en distintos establecimientos farmacéuticos en Colombia.
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Dicha falsificación del medicamento «fue corroborada por el titular del registro sanitario, F. Hoffmann–La Roche Ltd.tras el análisis técnico del material recibido, el cual no corresponde a ninguna presentación genuina autorizada para Colombia«, señaló en la página oficial de Invima.
Reglamentación y empaques más seguros fueron las medidas tomadas para evitar incidentes futuros. Foto:iStock
¿Cómo identificaron la falsificación del medicamento?
Luego de un estudio riguroso al caso, se pudo determinar que el medicamento Mabthera Concentrado para Infusión 500 mg/50mL, lote M8521D09, con fecha de fabricación 09-2023 y fecha de vencimiento 09-2026, no existe en las presentaciones oficiales del producto. Además, el empaque evaluado «presenta diferencias notorias en artes, colores, hologramas, impresión, códigos y elementos de seguridad frente al original».
Por otro lado, el Invima también destacó que no existe «trazabilidad de su ingreso al país, y que las etiquetas no cumplen con las especificaciones exigidas para los productos comercializados legalmente en el país».
Los clientes de Amazon podrán retirar los medicamentos en cuestión de minutos. Foto:iStock
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¿Qué medidas recomienda el Invima frente a este producto falsificado?
El Invima ordenó el retiro de este lote del medicamento que fue falsificado y distribuido en estos centros farmacéuticos.
- Las personas deben verificar la autenticidad de los medicamentos a través del portal oficial de los registros sanitarios.
- Abstenerse de adquirir o consumir el producto falsificado.
- En caso de haber comprado o usado el producto, se debe suspender inmediatamente.
- Informar y reportar el caso en los canales oficiales de farmacovigilancia.
Están promocionando medicamentos con su imagen. Foto:iStock
Al respecto, William Saza, coordinador de Farmacovigilancia del Invima, destacó la importancia de la distribución, venta y compra de medicamentos que estén totalmente regulados y que cumplan con la normativa sanitaria.
“Invitamos a la ciudadanía a adquirir siempre productos en establecimientos autorizados, verificar el registro sanitario y reportar cualquier sospecha. Proteger la vida y la salud de los colombianos es un compromiso que asumimos con absoluta responsabilidad”, señaló.
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Solicitud de Invima a las Secretarias de Salud
Invima también hizo un fuerte llamado para aplicar acciones de inspección, vigilancia y control tras la comercialización de este producto falsificado para el cáncer y las enfermedades autoinmunes que estuvo circulando en los establecimientos farmacéuticos en Colombia.
En caso de nuevos hallazgos con relación a este caso, se pide tomar las medidas sanitarias ya establecidas y reportar información sobre los lugares donde se adquirió.
Por último, se señaló que las IPS deben orientar a los pacientes sobre los riesgos asociados al consumo de este medicamento falsificado.
Su uso debe ser con moderación. Foto:iStock
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Contacto Invima
Para más información, los ciudadanos pueden comunicarse al correo: dircosmeticos22@invima.gov.co
Luisa Fernanda Gutiérrez Henao
REDACCIÓN ÚLTIMAS NOTICIAS
