El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) aviso sobre la venta en Cúcuta del suplemento dietético Super Magnesio y Melatonina Ashwagandha KMS-66el cual carece de autorización sanitaria y su comercialización es considerada ilegal.
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El producto Súper Magnesio y Melatonina Ashwagandha KMS-66 se promociona como suplemento dietético en cápsulas, pero no cuenta con ningún registro sanitario válido emitido por Invima. La etiqueta del envase indica un número de registro sanitario, INVIMA SD2023-0003687que no corresponde a ningún registro autorizado por la autoridad sanitaria.
Las empresas mencionadas en la etiqueta, Producto Rob Pharma Inc. y Natural América Colombia SAS, no figuran en los registros oficiales de suplementos dietarioslo que evidencia que la venta del producto no cumple con el Artículo 2 del Decreto 3249 de 2006. Por esta razón, el producto no ha sido evaluado en términos de calidad, seguridad o eficacia, representando un riesgo potencial para los consumidores.
No cuenta con registro sanitario autorizado por Invima. Foto:invima
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Riesgos y recomendaciones para la ciudadanía
Los productos sin registro sanitario no ofrecen garantías sobre su composición, trazabilidad, condiciones de fabricación ni almacenamiento, lo que puede afectar la salud de quienes los consumen.
El Invima ha señalado que este tipo de productos pueden generar expectativas falsas respecto a su composición y propiedades, y hace un llamado a la ciudadanía a verificar siempre la autenticidad del registro sanitario antes de consumir cualquier suplemento. La verificación puede realizarse en: http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jspseleccionando el tipo de producto y buscando por nombre, registro o principio activo.
La etiqueta indica un número de registro falso. Foto:invima
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Medidas para la comunidad en general:
- Abstenerse de adquirir el producto Super Magnesio & Melatonin Ashwagandha KMS-66.
- No comprar medicamentos, productos fitoterapéuticos o suplementos dietéticos sin registro sanitario vigente, especialmente aquellos vendidos por internet, redes sociales o cadenas de mensajería.
- Si ya se está consumiendo el producto: a) Suspenda inmediatamente su uso. b) Informe al Invima oa entes de salud territorial sobre los lugares de distribución. c) Reportar cualquier evento adverso a través de https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o al correo invimafv@invima.gov.co.
- Comunicar de inmediato a las autoridades de salud si se tiene conocimiento de lugares donde se distribuye o comercialice el producto.
Invima recomienda verificar registros antes de adquirir suplementos. Foto:invima
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Acciones para entidades de salud y profesionales
Las secretarías de salud departamentales, distritales y municipales deben realizar inspecciones en establecimientos donde podría comercializarse el producto, tomar de medidas de control, gestionar su destrucción e informar al invima. También deben difundir la alerta entre EAPB, IPS y demás actores del sector.
Las Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud (IPS) y profesionales deben indicar la suspensión del producto a los pacientes, informar sobre los riesgos y notificar al invima sobre los datos de adquisición proporcionados por los usuarios.
Los establecimientos, distribuidores y comercializadores deben abstenerse de distribuir el producto para evitar la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
La Red Nacional de Farmacovigilancia debe realizar búsquedas activas para detectar reacciones adversas relacionadas con este producto y reportarlas al Invima.
*Este contenido fue reescrito con la asistencia de una inteligencia artificial, basado en un informe de Invima.
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